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RC系列溶出試驗儀都有8杯和16杯(含4個補液杯)兩種機型,符合中國藥典及仿制藥質量與***一致性評價的要求。N為“Nomal"常規機型,M為"Middle"中檔機型, H為“High"***機型,D為符合一致性評價!
1. 自動定高離合器(各種方法互換)。
2. 全f位調節杯架。
3. 機頭電動升降。
4. 直流無刷水泵,噪音低、壽命長。
5. PTC加熱器、水流傳感器、溫度開關,三重保護。
6. 德國進口1/3B級高精度Pt1000溫度傳感器,響應速度快,精度高。
7. 配有電動投藥系統,可實現自動同步投藥、序列投藥模式,序列投藥時,可選擇是否暫停攪拌。
8. 白光、紅光,三檔PWM調光系統,照明不偏色,滿足避光樣品照明要求。
9. 冗余接線設計,確保接插件牢固可靠。
10. 權限管理系統。
11. 審計追蹤功能。
12. 配有微型打印機,可進行現場打印。
13. 竹節式升降柱,配合雙錐定位,噪音低、定位準。
14. 配有電容指紋識別系統,識別速度快、準確度高。
15. 可配置LAN、WiFi、藍牙、RS232、RS485等接口。
? 裝置數:8杯
? 適用方法:籃法、槳法、小杯法、碟法(大、小碟)、轉筒法(長、短轉筒)。
? 攪拌系統:
區域:單區單控
范圍:25RPM-250RPM。
方向:順時針、逆時針。
分辨率:0.1RPM。
精度:±4%。
擺動量:≤1mm。
? 循環系統:
區域:單區單控
范圍:室溫-45℃。
分辨率:0.01℃。
精度:37℃±0.3℃。
? 投藥系統:
投藥動力:電動、自動。
投藥方式:橫板。
投藥模式:同步投藥、序列投藥。
序列投藥攪拌暫停功能:可選。
? 照明系統:白光、紅光,三檔PWM調光照明。
? 升降系統:竹節式單柱升降+雙錐定位。
? 權限管理:三等級、七用戶。
? 審計追蹤:128條×366天。
? 登錄方式:用戶名+密碼、指紋。
? 在線打?。褐С?。
1.1 給水浴箱注純化水至水線標志。
1.2 把電源線甩出端的圓形插頭接在有地線的 AC220V 單相電網的電源插 座中。
1.3 開機:按下儀器面板左端的電源開關,水泵啟動,水浴箱中的水開始 流動,轉速窗中, “預置"指示燈亮,數碼顯示計算機初始設定的預置轉 速 100r/min;時鐘窗中, “常規"指示燈亮,數碼顯示常規取樣預置時間 1 小時;溫度窗中, “水溫"指示燈亮,數碼顯示水浴箱中水的實際溫度。
1.4 溫度控制:觀察顯示器的實際水溫,若與要求的控制溫度相差甚遠, 可適量更換水浴箱的水,以縮短達到恒溫狀態所需的時間。
1.5 控溫與預置:按一下“選擇"鍵, “控溫"和“預置"指示燈亮, “水 溫"指示燈滅,表示儀器進入自動控溫狀態,同時也進入了溫度預置狀 態,數碼管變為顯示本機內部設定的初始預置溫度 37℃。用戶可根據工 作需要, 以及對于水浴溫度與杯內溫度之差的具體經驗, 按動增溫鍵 “∧" 和減溫鍵“∨" ,調整預置溫度。
1.6 控溫與水溫:再按一次“選擇"鍵, “控溫"指示燈仍亮, “預置" 示燈滅, “水溫"指示燈又亮,數碼顯示的是當前水浴的實際溫度。
1.7 重新預置:如果達到恒溫后,發現杯內溫度不符合要求,可第三次按 動“選擇"鍵,儀器復又進入“控溫與預置"的狀態后,進行溫度的重 新預置,再按一次“選擇" 鍵,復又進入“控溫與水溫"狀態。這種調整預置溫度的過程,可以反 復進行。
1.8 時鐘控制:選擇鍵是一個三態鍵,但該鍵不控制“計時"指示燈的亮 滅,只有轉軸開始運行時, “計時"指示燈才亮。
1.9 常規取樣時間預置狀態:開機后儀器便處于常規取樣的預置狀態,如 果常規取樣時間不是 1 小時,可按動增時鍵“∧"或減時鍵“∨" ,調整 常規取樣預置時間。
1.10 周期取樣時間預置狀態:按一下“選擇"鍵, “常規"指示燈滅, “周 期"指示燈亮,數碼顯示 5 分鐘,儀器進入周期取樣時間預置狀態。如 果不需周期取樣,可不予理睬。如果需要調整周期取樣時間,只要按動 增減鍵,便可達到要求。
1.11 累積計時狀態:再按一下“選擇"鍵, “周期"指示燈滅, “常規"指 示燈仍保持滅,儀器進入累積計時狀態,如果“計時"指示燈處于滅的 狀態,數碼顯示 000,表示尚未開始溶出試驗。如果“計時"指示燈亮, 數碼管顯示的是自試驗開始起到現在的累積時間。
1.12 再次按動“選擇"鍵時, “常規"指示燈亮,復又進入預置常規取樣 時間的狀態,如此可反復循環,運行時,只要在原設定取樣時間到達之 前,可以重新調整取樣時間,但重新設定的取樣累積時間,如果小于當 前的計時值,則本次取樣仍按原設定時間進行,重新設定的取樣時間, 只對以后的取樣有效。
1.13 數碼顯示可在 000 到 9 小時 59 分鐘的范圍內循環變化,當預置取樣時 間或累計計時時間超過 10 小時,譬如為 12 小時,可預置或計算 10 小時的時間,使之顯示 200 即可,當然,這需要人為記住已過去的 10 小時。
1.14 設定的常規取樣或周期取樣時間到后,蜂鳴器斷續響 30 秒鐘,操作 者應在該時間內完成取樣。
1.15 轉速控制:
(1)如前述,開機后轉速控制進入的是 100r/min 的預置狀 態,若需重新預置,只要按動增速鍵“∧"或減速鍵“∨"即可,數碼 顯示可在 25-200r/min 范圍內循環變化。
(2)當準備工作就緒開始溶出試 驗時,請按一下“選擇"鍵,則“預置"指示燈亮滅, “運行"和“計時" 指示燈亮,數碼顯示的是當前轉軸的實際轉速, 并迅速穩定在預置轉速上。
(3)注意:當再次按動“選擇"鍵時,轉軸停 止, “運行"和“計時"指示燈滅, “預置"指示燈亮,重新進入轉速預 置狀態,并且當再次啟動轉軸時,又重新從零開始計時,所以操作者一 定要在試驗前設定好預置轉速,一旦正式開始試驗, 請不要觸動轉速窗上的 “選擇"鍵。
1.16 取樣針頭上的黑橡膠套管,是為了方便達到取樣點而設置的定位標 記, 操作者可根據溶出杯量自行進行調節或者取下。
1.17 放水:當需要更換水浴箱中的水時,可在出水嘴上更換上附件箱中的 放水管,便可放水。
4.做完一次測試后,要將轉籃、燒杯等用常水、蒸餾水依次沖洗干凈,晾干備用。每測定一次樣品,應重復此操作后,方可測另一樣品。